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[Startup Tour] Nyxoah lutte contre l’apnée du sommeil avec un implant innovant

Parmi les maladies chroniques complexes à traiter, l’apnée du sommeil est un cas particulier. Nyxoah, une startup basée en Belgique développe une solution innovante qui combine un implant et un patch externe qui agissent par neurostimulation. 

Nyxoah est une startup fondée en 2009 à Mont Saint-Gibert en Belgique. Son but, traiter les troubles du sommeil, plus particulièrement le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble du sommeil le plus fréquent, associé à des risques cardiovasculaires et des d’autres troubles très importants. Pour faciliter la vie des patients, cette compagnie a créé une solution composée d’un implant et d’un patch qui agissent ensemble par neurostimulation. Son fondateur Robert Taub, n’est pas un « petit nouveau » et propose une technologie basée sur des années d’expérience. Le spécialiste de l’industrie pharmaceutique a un CV impressionnant.

Robert Taub

Robert Taub a une expérience unique et couronnée de succès en tant qu’entrepreneur dans les domaines de l’industrie pharmaceutique et des technologies médicales. A la suite de son MBA à l’INSEAD – France, il a co-fondé et dirigé la société pharmaceutique Octapharma pendant plus de 10 années et fit un exit qui lui permit de réinvestir dans la prochaine entreprise en 1995.

Il crée alors Omrix Biopharmaceuticals, société spécialisée dans le développement et la production de colles chirurgicales et d’éponges hémostatiques.
 La société a connu un incroyable succès avec une entrée en bourse au NASDAQ en 2006 puis son acquisition par le géant américain Johnson & Johnson pour 438 millions de dollars.

En 2009, Monsieur Taub fonde la société Nyxoah. Son objectif : développer une solution thérapeutique innovante pour le traitement des patients atteints d’un Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS).

Robert Taub s’est entouré d’une équipe de professionnels du secteur médical, dans les domaines de la recherche et développements, des études et de la recherche clinique ainsi que du développement de la thérapie. Elle a une expérience très importante, notamment au sein des plus grandes sociétés médicales internationales.

Nyxoah, sauver les malades dans leur sommeil

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La société Nyxoah concentre ses activités sur le traitement des patients souffrant du syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil. Son fondateur a fait un constat simple. Malheureusement, cette maladie est très répandue : elle touche 7,5 % de la population aux Etats-Unis et 5 % de la population en Europe.

Cette pathologie a non seulement un impact très négatif sur le sommeil de millions de patients, mais elle peut également s’avérer mortelle sur le long terme si elle n’est pas correctement traitée. En effet, les multiples troubles associés à la pathologie sont sévères : maladies cardiovasculaires, risque accru d’AVC, hypertension, etc.

En France,  plus de 800 000 personnes sont traitées pour l’apnée du sommeil, selon le rapport annuel de la Caisse Nationale d’Assurance-Maladie. Celle-ci estime à 800 millions d’euros le coût de la prise en charge publique de la maladie, et probablement un milliard d’euros en 2016, avec une progression des dépenses qui s’accélère.

Les apnées obstructives du sommeil sont provoquées par un affaissement des voies aériennes supérieures durant le repos. Cet affaissement de la langue dans la trachée et le faible tonus musculaire bloque partiellement (on parle d’hypopnée) ou totalement (apnée) le passage de l’air vers les poumons.

Dans sa forme sévère, ce syndrome peut provoquer plus de 30 apnées par heure chez les patients, chaque apnée pouvant durer plusieurs dizaines de secondes, provoquant autant de micro-réveils. Une gêne considérable dans la vie quotidienne.

Pour traiter cette pathologie, il n’y a eu pendant longtemps qu’un seul traitement de référence : la Pression Positive Continue (PPC).  Les patients doivent dormir avec un masque respiratoire, relié à une machine qui souffle de l’air  afin de maintenir les voies respiratoires ouvertes.

L’inconfort du masque, les irritations de la peau qu’il provoque, le bruit, l’encombrement, etc. Autant de facteurs qui provoquent l’abandon du traitement dès la première année.

La technologie de Nyxoah est révolutionnaire pour soigner cette maladie très répandue. Elle fonctionne par neurostimulation, c’est-à-dire par la stimulation électrique d’un nerf sous le menton.

Une technologie en avance sur la concurrence

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La thérapie de Nyxoah consiste en un micro-stimulateur, implanté directement dans la région du menton, en contact avec le nerf hypoglosse. Il est invisible et le patient ne ressent absolument pas sa présence. Au coucher, le patient applique un patch adhésif externe, au niveau du menton, connecté à une petite puce électronique qui contient le cerveau de la machine ainsi que la batterie. Cette puce envoie des impulsions électromagnétiques qui sont converties en courant par le micro-stimulateur.

Ce courant, qui n’est pas ressenti par le patient, déclenche la contraction du muscle de la langue, et permet ainsi de conserver les voies aériennes libres pour le passage de l’air.

L’implantation du micro-stimulateur requiert une intervention chirurgicale bénigne. Elle dure moins d’une heure au total. L’incision se fait sur quelques centimètres seulement au niveau du pli du menton, laissant une très petite cicatrice.

Le patch est à usage unique. Le patient doit bien faire attention de le changer chaque nuit afin de profiter du traitement. Avec la (légère) contrainte de l’opération, c’est le seul inconvénient de ce dispositif.

D’après les responsables de la startup Nyxoah :

« Cette chirurgie très légère n’est absolument pas un frein pour les patients : nous recevons quotidiennement des messages de patients à la recherche d’une solution alternative à la PPC et pour lesquels une courte intervention chirurgicale n’est en aucun cas une inquiétude. C’est l’élégance de la technologie par rapport aux systèmes des startups concurrentes.

Justement Nyxoah se différencie grâce à cette technologie facilement supportable par le patient. Habituellement, les solutions qui ne requièrent pas de masques utilisent un boitier électronique placé sous le thorax et sont plus difficiles à porter parce que visibles. De plus, le changement de batterie peut s’accompagner de risques infectieux à cause des opérations chirurgicales longues et régulières.

Pour information, la technologie de Nyxoah est protégée par 160 brevets soumis dans le monde. (50 aux Etats-Unis dont 29 obtenus, 114 brevets soumis en dehors de ce pays).

A terme, le but est de commercialiser cette solution en Europe, puis aux Etats-Unis et dans le reste du monde.

L’avenir, connecter l’implant au Cloud

Par ailleurs, la technologie de Nyxoah permet de recueillir des données « diagnostiques » comme la durée du traitement. Si cet implant aide efficacement les patients avec une solution qui fonctionne « sans-fil » et améliore l’observance du traitement, il manque une plateforme Cloud pour assurer un suivi personnalisé à distance.

Le fondateur Robert Taub et ses collaborateurs en sont parfaitement conscients :

« Le recueil et l’analyse des données de traitement sur de larges populations de patients via le Cloud sont des sources d’information très pertinentes pour optimiser la performance thérapeutique de notre système, mais aussi pour rationaliser un remboursement approprié de la thérapie auprès des autorités de santé. »

Pour les patients, les médecins et les spécialistes, l’accès au suivi de la thérapie pourra permettre via une application d’adapter le programme de soin. A l’avenir, une évolution de la technologie fusionnera le patch et l’implant pour éviter toute opération chirurgicale. Cela permettra de proposer des solutions simples pour corriger les autres troubles du sommeil comme le ronflement.

Un marché prometteur

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Les possibilités sont nombreuses. Près de 2 millions de nouveaux patients sont diagnostiqués d’un SAOS chaque année en Europe et autant aux Etats-Unis. Parmi eux, plusieurs centaines de milliers de patients sont éligibles à la technologie Nyxoah.

En ce sens, le business model est similaire à celui des rasoirs jetables ou des imprimantes. Au prix de l’implant s’ajoute un revenu régulier associé à la vente du patch attaché au menton : à usage unique, il doit être remplacé chaque soir par le patient. Ce modèle déjà établi demande maintenant une mise sur le marché en Europe.

Depuis sa création en 2009, Nyxoah a levé 21 millions d’euros en provenance d’actionnaires privés. La société bénéficie également d’un soutien important de la Région Wallonne en Belgique où est implantée Nyxoah, à hauteur de 5 millions d’euros. Cet argent a principalement servi à la recherche et au développement.

La startup a lancé une nouvelle phase de levée de fonds pour mettre à bien son projet : 15 millions d’euros supplémentaires permettront de mener à terme les études cliniques nécessaires à la commercialisation du produit en Europe. Un premier galon d’essai avant d’amener cette technologie aux Etats-Unis.

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Une étroite collaboration avec les médecins leaders d’opinion est cruciale : nous travaillons main dans la main avec une équipe de médecins internationaux, en Europe, mais aussi en Australie et aux Etats-Unis. L’écoute de leurs attentes et de leurs idées, ainsi que l’attention aux besoins des patients sont des éléments essentiels au succès des entreprises de ce secteur.

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Le développement d’un nouveau dispositif médical, basé sur une technologie innovante, est un projet sur le long terme. Il est important de respecter chaque étape avec rigueur et méthode : depuis la phase de recherche fondamentale, jusqu’au développement des prototypes testés sur l’animal et avant toute application de la technologie à l’être humain.

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Foncez ! L’avènement de la télémédecine et du Cloud data constituent autant d’opportunités nouvelles dans le secteur des technologies biomédicales.

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La mise en place d’études cliniques rigoureuses, démontrant l’efficacité du traitement, est une étape majeure. Ces études cliniques constituent un investissement essentiel dans l’optique du succès de la technologie.

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Il est important d’établir un partenariat de confiance avec des actionnaires solides et désireux de considérer un investissement sur le long terme. La recherche constante de nouveaux investisseurs à chaque étape du développement de la société est également un facteur-clé de succès, qu’il s’agisse d’investisseurs privés mais également des fonds publics qui sont des partenaires essentiels au succès de Nyxoah.

Cahier des tendances « RETAIL CONNECTE »

3 Commentaires

  1. Bonjour
    Je suis intéressé, quelles est la date approximative du début de la commercialisation ?
    Merci.

  2. Ce système me paraît en tout point remarquable, surtout par sa légèreté ! Je connais bien l’autre système pour en bénéficier depuis 18 mois. Ce dernier est tout à fait efficace mais, comme vous le dites extrêmement lourd et on ne connait pas pour l’instant ce que ça donnera à long terme… J’ai déjà quelques soucis dont j’aimerais vous faire part. Pouvez-vous me contacter par mp? Cordialement

    • Bonjour Porthos
      Je serai intéressé de connaître votre expérience et votre ressenti suite à l’installation de l’implant ancien système. Je dois en effet bénéficier très prochainement de la même intervention et j’angoisse beaucoup. Pourriez vous svp me contacter.

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